الصين لديها 831 من منتجات CEP في عام 2021
Jan 07, 2022
أغلق موقع اللجنة الأوروبية لجودة الأدوية (EDQM) تسجيل ونشر " شهادة دستور الأدوية الأوروبية (CEP) " لعام 2021 في 23 ديسمبر , 2021 . العدد الإجمالي للصلاحية شهادات المكونات الصيدلانية الفعالة والسواغات (apis) التي تم الحصول عليها من قبل الشركات المصنعة للأدوية في جميع أنحاء العالم هي 5 , 680 , باستثناء الإلغاءات , الإلغاءات وأرقام العناصر منتهية الصلاحية . من بينها , 831 مملوكة للمصنعين الصينيين , تضم 290 مؤسسة و 390 نوعًا من المركبات ومشتقاتها من المكونات النشطة , وهي الثانية في العالم . يوضح توزيع حاملي شهادات CEP حسب الدولة على مر السنين أن الهند (1950 قطعة) , الصين (831 قطعة) وإيطاليا (450 قطعة) احتلت المراكز الثلاثة الأولى . على وجه الخصوص , حاملي الشهادات من الصين أظهر اتجاه التوسع السريع في السنوات الأربع الماضية , مع 98 شهادة في 2018 , 133 في 2019 , 171 في 2020 و 281 في 2001 . شهادة CEP لدستور الأدوية الأوروبي هي نافذة لموردي و apis العالميين عالي الجودة , تشير إلى أن مستوى نظام جودة apis قد تم الاعتراف به من قبل وكالات التيقظ الدوائي الدولية , ويمكن استخدام منتجاتها بشكل قانوني من قبل المستخدمين النهائيين في الاتحاد الأوروبي كطريقة لإصدار التسجيلات , والتي ستلعب دورًا إيجابيًا في تعزيز ونشر حالة المنتجات في الساحة الدولية . توفر التكنولوجيا الحيوية آنهوي كينوفو العديد من المنتجات الرئيسية مع CEP , مثل حمض الهيالورونيك, حماية الأصناف النباتية, كبريتات شوندروتن, الخ .