كاس #:
9007-28-7الشهادات:
EP, CEP, DMF, GMPتحديد:
Oral Gradeدفع:
L/C,T/T,D/P,Western Union,Paypal,Money Gramمسحوق كبريتات الكوندرويتين للاستخدام الفموي مع CEP
همز المنتجات د الوصف
كبريتات الكوندرويتين هي جليكوزامينوجليكان (GAG) طبيعي موجود في أنسجة الغضروف، ويستخدم على نطاق واسع في صحة المفاصل، ومكملات تغذية العظام والمفاصل، والمستحضرات الصيدلانية.
هذا المنتج عبارة عن كبريتات كوندرويتين للاستخدام عن طريق الفم، مطابق لمعايير دستور الأدوية الأوروبي، وحاصل على شهادة CEP. كما أنه مسجل لدى شركة DMF (شركة التصنيع الموزعة) ومناسب للاستخدام في المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية الفموية.
مصمم للأسواق الخاضعة للتنظيم والتي تتطلب مستوى عالٍ من الامتثال وإمكانية التتبع.
الامتثال واللوائح التنظيمية
✅ معيار EP (دستور الأدوية الأوروبي)
✅ شهادة CEP (EDQM)
✅ تم تقديم مستند DMF
✅ تصنيع وفقًا لنظام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
✅ مناسب لـ:
لماذا تختارنا؟
1. كبريتات الكوندرويتين الفموية الجاهزة للاستخدام في اختبار CEP
2. جودة متسقة مع موثوقية من دفعة إلى أخرى
3. دعم موجه نحو التسجيل، وليس مجرد مواد خام
4. بديل عملي للموردين الأوروبيين التقليديين
5. مصمم لشراكة طويلة الأمد
تركيبات نموذجية مركبة:
1. كبريتات الكوندرويتين + الجلوكوزامين
2. كبريتات الكوندرويتين + ميثيل سلفونيل ميثان
3. كبريتات الكوندرويتين + حمض الهيالورونيك
هزار قسم
1. يدعم بنية الغضروف وسلامته
٢- يساعد على تخفيف آلام المفاصل المصاحبة لالتهاب المفاصل العظمي
3. يحسن حركة المفاصل ومرونتها
4. مثالي للتركيبات المركبة التي تحتوي على الجلوكوزامين، وMSM، وHA
التطبيقات
الأشكال الدوائية الموصى بها (للاستخدام عن طريق الفم): كبسولات صلبة / أقراص، مسحوق مركب للمفاصل، مكملات غذائية وظيفية
تحديد
|
غرض |
تحديد |
|
مظهر |
مسحوق أبيض أو شبه أبيض، ماص للرطوبة. |
|
تعريف |
أ) امتصاص الأشعة تحت الحمراء: يتوافق طيف الأشعة تحت الحمراء مع CRS ب) تلبية متطلبات الصوديوم
ج) يكون موضع الشريط الرئيسي في مخطط الفصل الكهربائي الذي تم الحصول عليه باستخدام محلول الاختبار مشابهًا لموضع الشريط الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (أ).
|
|
الذوبانية |
قابل للذوبان بسهولة في الماء، وغير قابل للذوبان عمليًا في الأسيتون والكحول (96 بالمائة). |
|
وضوح الحل |
يجب أن يكون المحلول بنسبة 10% في الماء صافياً وأقل كثافة من المحلول المرجعي الأول. |
|
لون المحلول |
يجب أن يكون لون المحلول المائي بتركيز 10% أقل كثافة من لون المحلول المرجعي Y₆ |
|
الدوران البصري النوعي |
من -20.0° إلى -30.0° (على أساس الوزن الجاف) |
|
اللزوجة الذاتية |
0.01–0.15 م³/كجم |
|
الرقم الهيدروجيني |
5.5–7.5 |
|
الخسارة عند التجفيف |
≤10.0% |
|
كلوريد |
≤0.5% |
|
المعادن الثقيلة |
≤20 جزء في المليون |
|
المذيب المتبقي (الإيثانول) |
≤0.5% |
|
المواد ذات الصلة (الترحيل الكهربائي) |
نسبة الشوائب الفردية ≤2% |
|
بروتين |
≤1.0% (على أساس الوزن الجاف) |
|
حجم الجسيمات |
100% حتى 60 مش |
|
فحص (CPC) |
95.0–105.0% (على أساس الوزن الجاف) |
|
TAMC |
≤100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام |
|
TYMC |
≤10 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام |
|
المكورات العنقودية الذهبية |
غائب |
|
الزائفة الزنجارية |
غائب |
|
الإشريكية القولونية |
غائب |
|
السالمونيلا |
غائب |
|
البكتيريا سالبة الجرام المقاومة للصفراء |
غائب |
|
نتروجين |
2.0–3.5% (على أساس الوزن الجاف) |
|
الكبريتات (غير العضوية) |
≤0.25% |
|
الرماد الكبريتي |
≤30.0% |
التعليمات
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ)؟
ج: الحد الأدنى للطلب هو 25 كيلوغراماً لكل طلب. نقدم خيارات تغليف وشحن مرنة.
س: كيف تضمنون جودة المنتج؟
ج: نتبع إجراءات صارمة لمراقبة الجودة، بما في ذلك:
الحصول على المواد الخام من موردين موثوقين.
إجراء اختبارات معملية من طرف ثالث للتأكد من النقاء والفعالية.
الالتزام بشهادة التدقيق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وشهادة المطابقة الأوروبية (CEP) وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
س: ما هي أوقات الشحن والتسليم؟
ج: يمكننا الشحن بحراً وجواً وعن طريق الشحن السريع. يختلف الوقت المحدد حسب البلد ووسيلة النقل.
نقدم أرقام تتبع وتأمين لضمان التسليم الآمن.
س: هل يمكنك تقديم عينات؟
ج: نعم، نقدم عينات مجانية للمشترين المحتملين. يرجى التواصل معنا وتزويدنا بتفاصيل الشحن الخاصة بكم.
س: كيف ينبغي تخزين المنتج؟
ج: يُحفظ في مكان بارد وجاف بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة. يُحفظ الوعاء مغلقاً بإحكام لمنع دخول الرطوبة.
س: ما هي مدة صلاحية المنتج؟
ج: مدة الصلاحية سنتان من تاريخ الإنتاج.
س: هل تقدمون خدمات العلامات التجارية الخاصة؟
ج: نعم، نحن ندعم تصنيع العلامات التجارية الخاصة مع إمكانية تخصيص التغليف والعلامات التجارية.
العلامات ذات الصلة :